Die Annahme von IEC 60601-1 rund um den Globus (Infografik)
31. Oktober 2017 von CUI Inc. – Lesezeit: 1 Minute
Zuletzt aktualisiert 12. Februar 2019
Hinweis: Dieser Beitrag wurde ursprünglich am 31. Oktober 2017 veröffentlicht und am 12. Februar 2019 aktualisiert, um den neuesten Zeitplan für die weltweite Einführung von IEC 60601-1 anzugeben.
Der Standard IEC 60601-1, der allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung von medizinischen elektrischen Geräten enthält, hat sich seit seiner ersten Veröffentlichung 1977 durch eine Reihe von Überarbeitungen weiterentwickelt. Den Überblick über diese Überarbeitungen und Neuauflagen des Standards zu behalten, hat sich aufgrund der vielen regionalen Unterschiede und der unterschiedlichen Einführungszeiträume rund um den Globus für Entwickler von Medizinprodukten als Herausforderung erwiesen.
Mit der Einführung des Sicherheitsstandards IEC 60601-1-2 („Electromagnetic disturbances – Requirements and tests“ (Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen)) 2014, heute allgemein als „4. Ausgabe“ bezeichnet, ist die globale Landschaft noch unklarer geworden. Um den Zeitrahmen für die Einführung von IEC 60601-1 in Bezug auf verschiedene Gebiete weltweit zu veranschaulichen, haben wir die vorliegende Länder-Compliance-Infografik entwickelt, die die Entwicklung der verschiedenen Ausgaben jetzt und in Zukunft beleuchtet.
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